California Stem Cell, Inc. и общество больных спинальной мышечной атрофией аннонсировали важное событие - FDA разрешила проведение клинических испытаний MOTORGRAFT™, основанного на стволовых клетках. Причем, MOTORGRAFT™ получил статус приоритетного продукта."лекарство-сирота" или орфановый препарат (препарат для лечения редких заболеваний; производство таких лекарств невыгодно; законом США предусмотрено предоставление фармацевтическим компаниям, производящим такие лекарства, налоговых льгот и исключительного права на продажу разработанного препарата в течение нескольких лет).MOTORGRAFT ™ представляет собой полученные из стволовых клеток мотонейроны. В доклинической фазе исследования, было показана эффективность и безопасность MOTORGRAFT ™ на разных типах моделей животных.
По предварительным данным, начало первой фазы исследования планируется на январь 2010 года.
Январь уже скоро заканчивается, а данных о начале исследования все нет.
ОтветитьУдалить